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疫情防控产品,如何在欧盟及美国上市?

疫情防控产品,如何在欧盟及美国上市?

为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,允许部分防疫物资(如一类灭菌的医用口罩)在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。此前,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道......

关于开展口罩、防护服等防疫用品认证工作的安排和说明

关于开展口罩、防护服等防疫用品认证工作的安排和说明

为积极响应《认监委关于对口罩、防护服等防疫用品领域认证活动有关要求的通知》精神,进一步体现认证机构为疫情期间防疫用品生产经营单位提供认证服务、共抗疫情的社会责任,现就我司开展口罩、防护服等防疫用品认证工作的情况说明。......