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疫情防控产品,如何在欧盟及美国上市?

疫情防控产品,如何在欧盟及美国上市?

为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,允许部分防疫物资(如一类灭菌的医用口罩)在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。此前,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道......

 13485医疗器械质量管理体系和防疫产品标准培训举行

13485医疗器械质量管理体系和防疫产品标准培训举行

随着新冠疫情在全球的不断蔓延,世界各国对于防疫产品的需求出现井喷式的增长。如何生产出满足国外标准要求的防疫产品,如何顺利走出国门进入国外市场?带着这些问题,新世纪检验认证有限责任公司(简称BCC)在4月16日推出了13485医疗器械质量管理体系标准和防疫产品标准培训直播课程。......